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日益激烈的创新药市场研发赛道上,“速度”是每个新药研发从业者面临的共同挑战。而CMC研究是将新药推进至临床的关键环节之一,全面、有效的CMC往往可决定临床试验能否准时开始、药物开发进程能否得以加速。此外,考虑到CMC工作的复杂性和不确定性,当临床需求不断变化、法规要求不断更新时,也将给临床供应链的灵活性和稳定性带来不小的挑战。
既要求快也要求稳,鱼与熊掌可否兼得?申办方应该如何合理地布局早期临床阶段原料药和制剂的研发及生产工作?临床供应环节的挑战又该如何化解?8月23日下午3点,合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部和临床供应链管理负责人尹学强博士将做客药明直播间,带来解答。尹博士还将通过真实落地案例,策略性地介绍一体化模式对于创新药CMC和临床样品供应的全面助力作用。欢迎您注册、收看!
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尹学强 博士
尹学强博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部以及临床供应链管理负责人。尹博士在API和制剂研发和项目管理,临床供应链和临床项目管理等诸多CMC 领域有超过15年的丰富经验,他领导并参与了多个前期和后期临床项目的药品CMC研发以及药品供应。尹博士所带领的合全药业项目管理团队每年支持超过100 多个CMC和制剂项目的临床以及商业化工艺的研发和生产。在加入诺华制药12年间(2006-2018),他领导并参与建设了诺华制药在中国的API 研发中心和临床供应链部门并担任首席科学家、资深科学家、中国区临床供应链负责人以及临床项目管理总监。尹博士2002年获得美国奥本大学博士学位并从事博士后研究。
关于合全药业
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
关键词:
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