(人民日报健康客户端记者 石梦竹 徐诗瑜)“有进口氯巴占,带患儿在癫痫中心找医生开处方即可。”“医院目前可以开到进口氯巴占,还有一些库存。”
12月2日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,目前国内已有14家医院可以买到进口或国产氯巴占。
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氯巴占是一款治疗此类罕见病的广谱抗癫痫发作药物,上海交通大学第一人民医院药学部高君伟等人2013年刊发于《中国新药杂志》的论文指出,自20世纪80年代起,氯巴占在超过100个国家被用作抗癫痫药物。
据《精神药品品种目录(2013年版)》,氯巴占在我国属于第二类精神药品。此前,该药在国内未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购氯巴占。
2021年,“铁马冰河”代购氯巴占案引发舆论热议,也让更多人关注到罕见癫痫疾病群体和“氯巴占”药物。从呼吁到落地,氯巴占用了不到一年的时间。如今,随着政府各部门和药企的共同努力,各家医院能买到氯巴占的好消息频传:
9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。自此,各地好消息频传:
10月16日,河南病友已在河南省儿童医院开出进口氯巴占。
11月11日,国产氯巴占片在合肥华安脑科医院开出处方,这是国产氯巴占上市后在安徽开出的首张处方。
11月19日,昆明市儿童医院癫痫中心开出了云南省内首张氯巴占处方。
11月25日,江西省儿童医院发文,11月21 日,进口氯巴占进入江西省儿童医院,11月22日已在江西省儿童医院红谷滩、东湖两院区的门诊供应。
11月26日,福建医科大学附属福州儿童医院儿童癫痫诊疗中心医生开出了福建首张氯巴占处方单。
“作为一名癫痫患儿家长,我见证了这一年来氯巴占的每一个步骤,很多人的陪伴与关注,让我们觉得我们并不孤单!”罕见癫痫病患儿家属、广东广州的“松松爸”曾在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,这一年来各种政策的支持,一点点温暖着大家的心,真的很感动。我们病患家庭终于能合法用上氯巴占了,再也不用担心买不到药了。
氯巴占审批落地流程
2021年12月27日,国家卫健委公开回应媒体称:“近期,已关注到媒体相关报道,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。”
2022年3月29日,国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告,向全社会公开征求意见。
2022年4月12日,宜昌人福药业公司研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请,并顺利受理。5月11日,药品审评中心官网显示,宜昌人福的氯巴占片获得优先审评公示。
2022年6月29日,国家药品监督管理局发布《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》,明确将由北京协和医院牵头,联合全国各省市自治区共50家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。
2022年9月20日,宜昌人福药业发布消息称,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批企业。该产品也是国内第一款氯巴占仿制药。可用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征患者癫痫发作的联合治疗。
2022年10月22日,宜昌人福药业举办依诺思氯巴占片全国上市发布会。宜昌人福药业总裁杜文涛表示,宜昌人福药业依诺思氯巴占片10mg 28片装,定价是84元每盒。这个价格是全球最低价格。此外,针对患儿家长的诉求,公司准备在2023年启动氯巴占片进国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益基金的合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。
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