默沙东回应了《自然》杂志对旗下新冠口服药的质疑。

2月9日下午，对于《自然》（Nature）杂志指出的“广泛使用新冠口服药莫诺拉韦胶囊可能刺激新冠病毒变异”，默沙东回复澎湃新闻称，“文章作者推测这些变异与莫诺拉韦的使用有关，其推论仅建立在病毒序列的来源和时间范围与该地区莫诺拉韦是否可及的间接关联，然而并无直接证据证明这些病毒基因序列来自于经莫诺拉韦治疗的患者。多项临床试验数据显示莫诺拉韦能够使病毒感染（率）快速降低。”

《自然》杂志的这篇文章发布于2月7日，文章显示，一项研究对超1300万个SARS-CoV-2（新冠病毒）序列进行调查，发现莫诺拉韦胶囊的治疗引发了携带大量突变的病毒谱系进化，而在某些情况下，这些突变病毒有可能会传播给其他个体。

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根据《自然》杂志，该研究于2023年1月27日发表于论文预印本平台medRxiv上，未经同行评审。medRixv网站首页显示，预印本是未经同行评审认证的初步报告，不应该被作为指导临床实践或健康相关行为的依据，也不应作为已证实的信息被媒体报道。

事实上，在medRixv刊登了这篇研究后，2月初，默沙东就通过美国医学杂志《贝克尔医院评论》（Becker|sHospitalReview）表明，该研究的证据只能“间接”将莫诺拉韦与病毒突变联系起来，没有直接证据证明这些病毒基因序列来自于经莫诺拉韦治疗的患者。

《自然》杂志也注意到了默沙东的声明，该文章中引用华盛顿州西雅图弗雷德·哈钦森癌症中心的进化病毒学家杰西·布鲁姆JesseBloom的观点进行回应。Bloom称，研究人员已经很好地证明了莫诺拉韦胶囊的治疗正在产生具有传播能力的高度变异病毒（highlymutatedviruses）。但尚不清楚它是否会导致新型冠状病毒变异，也不确定它是否只是制造了不会大规模传播的弱病毒。

“即使在没有药物治疗的情况下，SARS-CoV-2也已经产生了大量突变。”Bloom补充道。

《自然》杂志还引用加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学的进化生物学家SarahOtto的观点称，（发布于medRixv的）论文是对莫诺拉韦胶囊的又一次打击。她指出，另有英国的一项大规模研究表明，该药物对住院率或死亡率没有影响。

Otto说道，“鉴于这种诱变剂会更快产生新变体（包括免疫逃避变体），我希望公共卫生相关领导能够呼吁在全球范围内停止使用它。”

莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）由美国默沙东公司生产，于2022年12月30日在中国国内获批上市，价格为1500元/盒。公开资料显示，莫诺拉韦胶囊是RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。

就在本周，默沙东发布了2022年度财报，显示全年销售额为约593亿美元，同比增长22%，其中莫诺拉韦胶囊全年销售额为约57亿美元。默沙东预估2023全年销售额将达572亿至578亿美元，其中包括约10亿美元的莫诺拉韦胶囊销售额。

来源：默沙东2022年度财报

关键词： 直接证据