据报道，许多有前景的抗病毒疗法对COVID-19住院患者的效果有限。对于无症状感染，由于没有典型症状，干预难度更大。如果没有有效的治疗，这些患者发展为临床确诊病例的概率很大。中医作为补充和替代医学，在我国新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。

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连花清瘟胶囊是经国家卫健委正式推荐的治疗新冠肺炎的中成药。它已被证实对轻症、普通症和重症患者有效。但对无症状患者是否有显著的获益还需进一步验证。

此前，2020年2月，连花清瘟胶囊（颗粒）被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》。

2020年4月，国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示，以岭药业生产的连花清瘟胶囊（颗粒）被批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力，疗程为7至10天。

2022年11月，《Journal of Integrative and Complementary Medicine》公布了一项随机、对照、多中心临床试验的研究结果，旨在探讨连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的有效性和安全性。

临床数据

在该试验中，共纳入了120例患者，随机分为治疗组（n=60）和对照组（n=60）。

试验的主要终点为隔离观察期间核酸转阴率和时间。次要终点包括临床症状和严重程度、临床症状出现时间和比例、隔离观察期内诊断的新型冠状病毒肺炎轻症和普通病例的比例、血常规和生化指标。

试验结果显示，连花清瘟胶囊治疗组 VS 安慰剂治疗组的14天核酸转阴率为48.33% VS 26.67%（95%，置信区间：4.34~37.27；p=0.0142）。同时，核酸转阴时间为7.5天 VS 14.5天（p=0.018）。

图注：连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者核酸转阴率的动态变化

图注：连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的核酸转阴率

此外，与对照组相比，连花清瘟胶囊治疗组在隔离观察期出现临床症状的比例较小（35.00% VS 66.67%）。此外，治疗组临床症状出现时间较长（6.0天 VS 2.0天）。与对照组比较，治疗组少数患者发展为轻度型（6.67% VS 8.33%）或普通型（28.33% VS 58.34%）。

图注：连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的临床症状发生率及分类

与对照组相比，治疗组在隔离观察期间发热的发生率较低（6.67% VS 30.00%）以及疲劳发生率降低（6.67% VS 20.00%）。

通过呼吸道症状发生率分析，治疗组咳嗽（23.33% VS 46.67%）、咳痰（8.33% VS 23.33%）发生率明显低于对照组。

不良反应

两组的不良反应发生率相似，治疗组和对照组分别为1.67%和3.33%（p >0.99）。治疗组有1例患者出现轻度胃肠功能障碍，证实与连花清瘟胶囊治疗有关。对照组有2例患者分别有轻度眼病和中度胃肠功能障碍，与治疗无关。两组均未报告死亡病例。

小结

该试验结果表明，连花清瘟胶囊对无症状COVID-19患者有益。考虑到现阶段治疗无症状COVID-19患者缺乏干预措施，可以考虑选择连花清瘟胶囊。

【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

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