据报道,许多有前景的抗病毒疗法对COVID-19住院患者的效果有限。对于无症状感染,由于没有典型症状,干预难度更大。如果没有有效的治疗,这些患者发展为临床确诊病例的概率很大。中医作为补充和替代医学,在我国新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。
(资料图片)
连花清瘟胶囊是经国家卫健委正式推荐的治疗新冠肺炎的中成药。它已被证实对轻症、普通症和重症患者有效。但对无症状患者是否有显著的获益还需进一步验证。
此前,2020年2月,连花清瘟胶囊(颗粒)被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
2020年4月,国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示,以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)被批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7至10天。
2022年11月,《Journal of Integrative and Complementary Medicine》公布了一项随机、对照、多中心临床试验的研究结果,旨在探讨连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的有效性和安全性。
临床数据
在该试验中,共纳入了120例患者,随机分为治疗组(n=60)和对照组(n=60)。
试验的主要终点为隔离观察期间核酸转阴率和时间。次要终点包括临床症状和严重程度、临床症状出现时间和比例、隔离观察期内诊断的新型冠状病毒肺炎轻症和普通病例的比例、血常规和生化指标。
试验结果显示,连花清瘟胶囊治疗组 VS 安慰剂治疗组的14天核酸转阴率为48.33% VS 26.67%(95%,置信区间:4.34~37.27;p=0.0142)。同时,核酸转阴时间为7.5天 VS 14.5天(p=0.018)。
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者核酸转阴率的动态变化
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的核酸转阴率
此外,与对照组相比,连花清瘟胶囊治疗组在隔离观察期出现临床症状的比例较小(35.00% VS 66.67%)。此外,治疗组临床症状出现时间较长(6.0天 VS 2.0天)。与对照组比较,治疗组少数患者发展为轻度型(6.67% VS 8.33%)或普通型(28.33% VS 58.34%)。
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的临床症状发生率及分类
与对照组相比,治疗组在隔离观察期间发热的发生率较低(6.67% VS 30.00%)以及疲劳发生率降低(6.67% VS 20.00%)。
通过呼吸道症状发生率分析,治疗组咳嗽(23.33% VS 46.67%)、咳痰(8.33% VS 23.33%)发生率明显低于对照组。
不良反应
两组的不良反应发生率相似,治疗组和对照组分别为1.67%和3.33%(p >0.99)。治疗组有1例患者出现轻度胃肠功能障碍,证实与连花清瘟胶囊治疗有关。对照组有2例患者分别有轻度眼病和中度胃肠功能障碍,与治疗无关。两组均未报告死亡病例。
小结
该试验结果表明,连花清瘟胶囊对无症状COVID-19患者有益。考虑到现阶段治疗无症状COVID-19患者缺乏干预措施,可以考虑选择连花清瘟胶囊。
【重要提示】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
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