新华社北京9月28日电 日本制药巨头卫材公司和美国生物技术公司渤健27日说，3期临床试验数据显示，它们共同研发的治疗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）药物能够较显著地减缓早期患者的疾病进程，达到了研究主要目标。卫材计划明年3月底前在美国、欧洲和日本申请取得药管部分使用授权。

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4月13日，在马耳他马尔萨一家养老院，医务人员为白叟接种新冠疫苗第二剂加强针。新华社发（乔纳森·博格摄）

这款新药名为lecanemab，属于单克隆抗体药物。依据两家公司发布的新闻稿，在随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，近1800名阿尔茨海默病早期患者在18个月内每两周静脉注射一剂新药。研究职员基于临床痴呆评分总和量表评估研究对象认知能力和其他功能性衰退程度，发现比拟对照组，用药组认知能力及其他功能衰退程度减缓了27%。

美国妙佑医疗国际（前译梅奥诊所）阿尔茨海默病研究中央主任罗纳德·彼得森说，这款新药“效果算不上巨大，但却是积极的”，意味着“朝准确治疗方向迈进了一步”。

据路透社报道，这款新药与渤健先前研发的治疗阿尔茨海默病药物Aduhelm同为静脉注射药物，均旨在清除脑部β淀粉样蛋白沉积。不同的是，lecanemab针对的是尚未结块的β淀粉样蛋白。

3月27日，在英国伦敦，一名白叟乘坐公共汽车。新华社记者李颖摄

不外，3期临床试验数据显示，lecanemab的副作用较大。好比，影像学检查显示，用药组中12.5%的人泛起脑水肿或脑积液这类与抗β淀粉样蛋白药物联系关系的副作用，对照组中这一比例仅为1.7%；用药组中2.8%的人表现出脑水肿或脑积液的症状，而对照组中无人泛起相关症状。另外，以微出血为主的脑出血在用药组中发生率高达17%，是对照组的两倍多。

对此，彼得森以为，这些副作用比Aduhelm的小得多，“可以容忍”。

卫材先前已就这款新药向美国药管局申请加速审批。公司定于11月在阿尔茨海默病临床试验大会上宣布3期临床试验结果，并在医学期刊上发表研究成果。

瑞士药企罗氏制药公司和美国药企礼来公司现阶段也在研发治疗阿尔茨海默病的单抗药物，分别有望于今年年底和明年上半年获得3期临床试验数据。（王鑫方）

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