“铁马”被羁押上百病友求情 药企:尽力推进氯巴占国内问世
来源:顶端新闻·河南商报     时间:2022-03-23 11:26:08

从海外代购国家二类精神药品氯巴占的网友“铁马冰河”(下文简称“铁马”)被控犯走私、贩卖毒品罪,案件于今年3月18日在河南省中牟县法院开庭。昨日河南商报以《当一位父亲被诉贩毒132位病友家长为他求情》为题,对此事进行了报道。

据了解,病友群里都在传氯巴占“国内仿药”或许在今年6月就能上市,相关药企也表示已在尽力推进氯巴占在国内的“出生”。

抢手的氯巴占

刚开始,患儿家属们并不知道“铁马”被羁押。

2021年7月3日晚,“铁马”还在病友群里分享文章链接,之后就再也没有说过话。在家中多备患儿的常用药,已经是家长们的共识。

北京市患有Dravet综合征的患儿家属曹方,在两年前就为孩子购买氯巴占。“非常好买”,曹方说,“只要去问代购,都有现货。”

2021年7月下旬,氯巴占开始缺货。癫痫病患儿母亲李芳在患者群留意到,有人开始求购氯巴占。

“2021年7月底开始有人求药,后来越来越多,‘铁马’、我和几位母亲被起诉的事在11月被大家知晓,那时候,氯巴占已经很难买到了。”李芳回忆。

李芳也数次面临给孩子断药的困境。氯巴占等药物对于癫痫病患儿来说是每天的必需品。“我没有渠道,只能向患儿家长借药,”她说,“比如有人之前囤得多,就一板、两板地买来救急,再多的,人家也没有了。”

有患儿日常的用药中,绝大部分依赖国外药,“铁马”被羁押,直接影响到海外药品代购价格。

李芳说,“之前最多五百元就能买到一盒氯巴占,之后能卖到七八百元甚至上千元。”

还有家长发动所有资源找人从国外直邮药品。“直邮有风险,很容易被扣,每次购买的数量有限。”广东省患儿家长松松爸说。

失联的代购

与李芳私交不错的一位患儿家长曾尝试从国外直邮氯巴占,但在当地海关被扣。

当她抱着患病的孩子和资料前往当地海关陈述情况时,“海关非常耐心地解释为何扣下,也对孩子的情况表示同情,但仍拒绝放行。”

“铁马”被羁押是氯巴占骤然短缺的第一张多米诺骨牌,紧随其后的是大部分代购的集体失联。

李芳说,在她意识到氯巴占难买、想抓紧囤一些时,“有代购说买不到,不做了。还有家长说,询问后发现,自己被拉黑。”

曹方的孩子今年8岁多,用药时间长,因此他与不少代购关系不错。

曹方知道“铁马”不是第一个出事的代购,“在这之前,就有些代购突然联系不上了,当然,我也知道有些代购被取保候审,之后再也不干这一行。”

顶端新闻·河南商报记者尝试联系一位曾经的代购,其家中也有患儿,“不想(接受采访)。”这位代购说,“心力交瘁。”

曹方说,绝大多数的国外药品代购家中都有患儿,“他们本身就更了解情况,购药久了也有资源,慢慢进入了替人购药的圈子。”

李芳也说,自己认识的代购只有一位是纯粹的药品代购。

代购的渠道不同,自己再根据情况加价售卖,最终的成交价也不同。这个地下的“药品市场”价格有高有低,李芳能理解,“我始终觉得,只要能买到药,给别人辛苦费也很正常,毕竟他们付出了精力,承担了风险。”

加了钱的药

也有代购会发起拼单直邮。

松松爸介绍,直邮靠运气,有的代购发起拼单时会强调风险自理。“意思是,如果被海关扣下不放,大家拼单的药费自认打了水漂。”

也有部分代购会加一些钱,并且会说明,如果被海关扣,会将药钱退给家长。

所以,这是一个仅仅靠个人素质和信用维系的交易。曹方说,不少代购碰到过过河拆桥的家长,说好了直邮拼单自担风险,有些人直邮被扣却闹着退款,“并且威胁代购说,不退款就举报。”

一份聊天截图中,提起代购药品的价格,有家长认为某代购卖价高,一位代购说,“不管谁代购,只要给家属带来方便不就可以了吗?”

之后又说,“以后病友圈子里,只要和利益挂钩的事,我绝对不会再碰。”

几位患儿家长介绍,一些代购会多加一些钱,是因为家中经济条件并不好,就用代购的钱供自己的孩子用药。

曹方说,只要家中有一个罕见病孩子,就意味着至少一个人无法工作。沉重的经济压力,让一些代购“铤而走险”。

氯巴占“身份证”等待审评

“铁马”被羁押的连锁反应,还体现在对其他药品的管控上。李芳说,不少其他罕见病患儿的家属早早察觉到不对劲,他们默契地对自己孩子使用的国外药品沉默不语,“应该是担心一旦药名被曝光,会有像氯巴占一样的结局。”

据统计,我国有2000多万罕见病患者,根据国家卫健委公布的数据显示,目前共有60余种罕见病用药在国内获批上市。

继去年12月,国家医保谈判“灵魂砍价”后,又有7种罕见病药品谈判成功,被纳入最新版国家医保药品目录,价格均降幅达65%。

氯巴占的身份问题也在推进。

国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)网站上,有关于氯巴占的两条受理号,全部来自宜昌人福药业有限责任公司(简称人福药业),申请类型为仿制,承办日期为2022年3月11日。

据了解,人福药业早在2018年4月就取得了氯巴占药物的立项批件,“氯巴占是国内首仿药,按照我国的注册法规,是要做验证临床试验的。”

人福药业方透露,罕见病药物研发具有难度高、周期长、投入大的特点。按照药品注册管理办法,氯巴占项目注册分类属于化药3类,一般情况下需要完成药学、人体生物等效试验及验证临床后,方可向国家药监局提出上市申请。

目前,其已与原研药厂进行了生物等效试验,符合要求后,已向CDE提出优先审评、加速审评的请求。“我们期望将验证临床试验的步骤后放,因为了解到不少患儿急需购买药品,但目前CDE还未回复。”

李芳说,病友群里都在传,氯巴占“国内仿药”或许在今年6月就能上市。就此,人福药业方表明:“我们目前正在积极沟通,需要CDE方的审评。”

人福药业已在尽力推进氯巴占在国内的“出生”,“我们接到过很多患儿家属的电话,希望尽快在国内买到氯巴占。”工作人员说,“如果能尽早推动药品的问世,也算我们在儿童节给患儿们的一份礼物。”(记者张逸菲)

关键词: 氯巴占国内问世 国内仿药 最新版国家医保药品目录 国家二类精神药品 孩子断药困境